護膝美國FDA注冊一定要做嗎？保護運動中的你免受傷害的一種穿戴裝備。一般可分為護頭、護肩、護手、護肘、護腕、護腰、護腿、護膝、護髕骨、護踝、組合運動護具、其他運動護具。護膝就是其中的一種運動保護器材，護膝在出口美國的時候需要出具一份FDA注冊報告，深圳壹認檢檢測機構(gòu)可以代辦理FDA注冊，下面隨著壹認檢官網(wǎng)小編一起來看看更多詳情吧！FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政fu衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。 護膝FDA認證流程：1.客戶提供企業(yè)英文資料（若提供中文資料，我司可代為翻譯，翻譯后資料需要客戶公司蓋章回傳）。2.客戶提供產(chǎn)品詳細資料。3.FDA注冊工程師和美國合作伙伴（美代）共同拿到客戶資料并整理資料為注冊做準備。4.FDA注冊工程師和美國合作伙伴（美代）合作完成FDA注冊。5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注冊。FDA注冊的常見誤區(qū)1.FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔相應(yīng)的責任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。2.FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果超過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付。3.FDA注冊有證書？FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢？其實都是代辦機構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。護膝美國FDA注冊一定要做嗎？一定要做的，出口美國就需要做，可以找深圳壹認檢檢測機構(gòu)代辦理FDA注冊業(yè)務(wù)，我司針對美國FDA注冊有著豐富的而經(jīng)驗與成功案例，如您有相關(guān)認證辦理詳情，可以直接來電咨詢4008-258-120我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期等信息！