食品FDA注冊申請常見疑問解析
食品FDA注冊申請常見疑問解析?!?002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義應(yīng)對(duì)法案》要求所有制造、加工、包裝或儲(chǔ)存在美國消費(fèi)的食品、飲料或膳食補(bǔ)充劑的美國和外國設(shè)施必須在食品和藥物管理局(FDA)注冊。那么,中國食品工廠/貿(mào)易商怎么申請F(tuán)DA?食品FDA對(duì)于工廠/貿(mào)易商有什么要求?為什么要進(jìn)行食品工廠FDA注冊?
中國食品工廠怎么申請F(tuán)DA?
任何生產(chǎn)擬在美國銷售的食品或膳食補(bǔ)充劑的工廠都必須在每年10月1日至12月31日之間更新其FDA注冊。這一要求適用于美國工廠和外國工廠。
每個(gè)食品工廠都必須擁有自己的注冊號(hào)。如果您擁有或經(jīng)營多個(gè)機(jī)構(gòu),則可能需要注冊并獲取其他食品機(jī)構(gòu)注冊號(hào)。如果您的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到另一個(gè)工廠,則可能還需要第二個(gè)工廠進(jìn)行注冊。
根據(jù)《食品安全與現(xiàn)代化法案》(FSMA),外國機(jī)構(gòu)必須向FDA提供指定的美國代理商的名稱和聯(lián)系信息。這些代理商將充當(dāng)食品工廠與FDA之間的溝通聯(lián)絡(luò)員。
關(guān)于食品fda注冊客戶常問的幾個(gè)問題:
1)出口美國食品企業(yè)是否每次都需要fda注冊?同一家食品企業(yè)每次出口不同食品是否需要再注冊?
食品fda注冊是針對(duì)企業(yè)的注冊,一個(gè)企業(yè)對(duì)應(yīng)一個(gè)注冊號(hào),也會(huì)有企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)食品產(chǎn)品信息記錄,只要該食品企業(yè)已注冊了fda號(hào),則其所生產(chǎn)的所有食品出口美國都可用fda注冊號(hào)。因此,一家食品企業(yè)僅需注冊登記一次,申請一個(gè)fda注冊號(hào)即可,但要注意后期更新注冊維護(hù),否則無法保證原有fda注冊號(hào)長期一直有效。
2)國內(nèi)食品出口企業(yè)怎么申請fda?
針對(duì)國內(nèi)出口食品企業(yè)申請fda注冊登記的,F(xiàn)DA要求企業(yè)必須指定一名實(shí)際位于美國的代理人,作為與FDA的聯(lián)絡(luò)人。
3)食品fda注冊號(hào)有效期是多久?是否長期有效?
根據(jù)美國《fda食品安全現(xiàn)代化法案》的要求,自2011年7月4日起,出口美國的國外食品企業(yè)每2年要在fda進(jìn)行一次更新注冊,注冊時(shí)間為每偶數(shù)年的10月1日到12月31日。如果企業(yè)沒有按時(shí)完成更新注冊,則原有注冊號(hào)將在更新注冊規(guī)定時(shí)間后自動(dòng)作廢,即原有fda注冊號(hào)將無效不能再使用,即使企業(yè)重新申請也將得到一個(gè)新的fda注冊號(hào),無法再申請到原有注冊號(hào)。因此,廣大中國食品出口企業(yè)必須引以重視,以避免不必要的損失。
4)如果注冊不續(xù)簽怎么辦?
對(duì)于在12月31日截止日期之前未能續(xù)期的設(shè)施,F(xiàn)DA可能會(huì)取消注冊。任何未經(jīng)有效注冊在美國銷售食品或膳食補(bǔ)充劑的機(jī)構(gòu)都可能受到民事訴訟和/或刑事處罰和罰款。
一旦FDA注冊過期,就無法恢復(fù)該機(jī)構(gòu)。在這種情況下,工廠將失去其原始注冊號(hào),其的選擇是提交新的注冊并接收新的注冊號(hào)。
對(duì)于外國設(shè)施,未能保持有效的FDA設(shè)施注冊可能會(huì)中斷出口活動(dòng)。例如,提供進(jìn)口到美國的食品或膳食補(bǔ)充劑是在外國設(shè)施中制造或加工的,但沒有更新 注冊,可能導(dǎo)致產(chǎn)品在入境港被扣留或拒絕入境。
5)食品FDA對(duì)于工廠有什么要求?
美國食品和藥物管理局(FDA)要求所有美國和外國食品工廠指定一個(gè)的設(shè)施標(biāo)識(shí)(UFI),作為更新注冊過程的一部分。雖然FDA沒有指定一個(gè)特定的UFI格式,但它聲明數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)(D-U-N-S)編號(hào)可以作為UFI。
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