亞馬遜歐代申請辦理標準流程有哪些？可以聯(lián)系我司壹認檢檢測了解詳情。歐盟授權(quán)代表（EuropeanAuthorizedRepresentative）是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA（包括EU與EFTA）境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

為了更好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA（包括EU與EFTA）以外的，其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡地址。

歐盟授權(quán)代表的職責包括：

1.作為制造商指定的授權(quán)代表，負責與歐盟范圍內(nèi)各個的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)系，處理醫(yī)療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；

2.保留制造商的CE技術(shù)文件，當監(jiān)管機構(gòu)提出問題時，進行聯(lián)絡制造商、回復和溝通；

3.受制造商的委托，在歐盟進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；

4.受制造商的委托，申請歐盟頒發(fā)的自由銷售證書。

壹認檢提供歐盟授權(quán)代表的服務包括：

1.簽署歐盟授權(quán)代表協(xié)議，約定SUNGO的義務和責任；

2.制作歐盟授權(quán)代表證書，便于貴司使用和展示；

3.協(xié)助貴司修訂產(chǎn)品標簽（涉及歐洲產(chǎn)品，注明歐代信息的標簽）；

4.檢查和保存貴司的技術(shù)文件（依據(jù)93/42/EEC指令和2007/47/EC指令）。

歡迎您直接咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期等信息。

亞馬遜歐代申請步驟介紹

1.客戶提交申請表

2.簽訂合同

3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議

4.為客戶提供歐代信息（地址電話等）

5.后續(xù)服務確認（比如提供DOC文件等，需增加檢測費用）

亞馬遜歐代辦理注意事項

對于歐代的選擇，一定要選擇優(yōu)質(zhì)的，避免給自己帶來不必要的麻煩：

1.選擇有資質(zhì)，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。

歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關法規(guī)，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務商。以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書，撥打其歐盟境內(nèi)的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認。

2.簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。

合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和地址完全一致。

3.應注意以下事項：

歐盟授權(quán)代表合同條款應是歐盟的主要官方語言版本，一般為歐代所在的官方語言。

避免選擇在歐盟境內(nèi)無固定辦公地點和固定聯(lián)絡電話的歐盟授權(quán)代表。

避免以經(jīng)銷商兼任歐盟授權(quán)代表。

避免以歐洲留學的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表。

以上資料由壹認檢整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與壹認檢檢測直接溝通擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。