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化妝品美國FDA注冊簡介

時間:2024-08-15 瀏覽量:48

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在內(nèi)健康容與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應用。

化妝品FDA注冊簡介:

美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內(nèi)有過化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商,包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報告系統(tǒng)。

《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:部分是企業(yè)注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。

零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準的色素添加劑,F(xiàn)DA會通知你。

美國FDA注冊有效期:

兩個自然年。10月1為分界點,10月1前注冊,有效期為今年剩余的月份+12個月,10月1后注冊有效期為今年剩余月份+24個月。

查詢方式:不支持公開查詢,不過可以自行登錄fda網(wǎng)站后臺通過賬號密碼看到注冊信息(不建議這樣做,可能會誤改注冊信息);

美國FDA注冊申請流程:

1.簽署《委托協(xié)議》

2.填寫《FDA注冊申請表》提供相關(guān)證明文件

3.付款

4.向FDA辦理注冊

5.領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號)

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