本文關(guān)鍵詞: 美國FDA認證,OTC注冊 防曬是指為達到防止肌膚被曬黑、曬傷等目的而采取一些方法來阻隔或吸收紫外線。防曬產(chǎn)品分為物理防曬、化學防曬、生物防曬；其中，防曬指數(shù)的高低能夠反映防曬產(chǎn)品紫外線防護能力的大小。防曬霜出口美國需要辦理美國FDA（OTC）注冊，杭州壹認檢機構(gòu)可以代辦理美國FDA（OTC）注冊，下面我們一起來了解一下防曬霜美國FDA（OTC）注冊流程。 

一、什么是OTC注冊 otc是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。美國藥品食品管理局（FDA）和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進口)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個當?shù)氐拇頇C構(gòu)能夠負責向FDA /NDC和海關(guān)進行申報，負責解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問題。 二、防曬霜美國FDA（OTC）注冊流程 1、OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業(yè)注冊、產(chǎn)品注冊； 2、首先我們先進行鄧白氏編碼注冊（DUNS），鄧白氏注冊（DUNS）有份申請表需填寫，填寫資料包含：公司名稱、企業(yè)類型、主營業(yè)務(wù)、員工人數(shù)、公司座機（所提供座機和辦公地址保持一致），資料填寫完善提交鄧白氏官方郵箱，等鄧白氏（DUNS）確認函下來，讓客戶簽字蓋章回傳，再提交鄧白氏官方郵箱，資料齊全大概3個工作日左右下來鄧白氏注冊碼； 3、其次我們再進行企業(yè)注冊碼，客戶按要求填寫完善好申請表，由我們工程部這邊提交美國，從而等美國那邊系統(tǒng)審核，審核通過后下發(fā)企業(yè)注冊碼； 4、最后我們申請產(chǎn)品注冊碼，每個產(chǎn)品每款規(guī)格不同都需分開申請，每個產(chǎn)品成分不相同也需分開申請，還有產(chǎn)品單位也需謹慎填寫，單位不同會影響產(chǎn)品注冊碼的申請。 5、所有流程申請完畢，就算是注冊成功了，接下來只需等待由美國FDA官網(wǎng)隨機發(fā)放的FEI碼就可以了。 三、防曬霜美國FDA（OTC）注冊流程 疫情期間辦理OTC產(chǎn)品最多的是洗手液、濕巾等日常使用消毒產(chǎn)品，這些產(chǎn)品都是屬于OTC注冊認證范疇里的。 四、防曬霜美國FDA（OTC）注冊流程 OTC注冊期限只限當年有效，時間有效性是到注冊當年的12月31號，到來年的1月1號，企業(yè)注冊、產(chǎn)品注冊得從新進行注冊，從新繳費。 五、防曬霜美國FDA（OTC）注冊流程 OTC整個流程注冊完，共含三個注冊碼：①鄧白氏注冊碼②企業(yè)注冊碼③產(chǎn)品注冊碼，分別可在美國FDA官網(wǎng)查詢： 企業(yè)注冊查詢網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm 產(chǎn)品注冊查詢網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm以上是關(guān)于防曬霜美國FDA（OTC）注冊流程辦理的相關(guān)內(nèi)容，如果您有產(chǎn)品需要辦理或者您有相關(guān)問題需要了解的，可以電話咨詢壹認檢檢驗機構(gòu)工作人員，咨詢電話4008-078-685