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激光器FDA注冊辦理要多久?-壹認(rèn)檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

時(shí)間:2024-07-31 瀏覽量:63

本文關(guān)鍵詞: FDA注冊,FDA認(rèn)證周期 激光器的種類就越來越多,都知道我國是工業(yè)輸出大國,激光器出口美國需要辦理FDA注冊,杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)可以代辦理機(jī)構(gòu)FDA注冊,食品FDA注冊,醫(yī)療FDA注冊及化妝品FDA注冊。那么激光器FDA注冊辦理要多久呢?


美國FDA認(rèn)證,有很多產(chǎn)品法規(guī),不同的產(chǎn)品,不同的法規(guī),要求也各不相同,申請的流程也不一樣,F(xiàn)DA認(rèn)證時(shí)間也不一樣;就算是同一個(gè)產(chǎn)品不同檢測機(jī)構(gòu)辦理周期也會不一,下面跟著小編一起了解一下。 激光器FDA注冊周期介紹: 關(guān)于激光(LASER)輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證的周期,測試(TestMeasure)激光(LASER)的試驗(yàn)報(bào)告開始,到取得確認(rèn)函,一般需要1個(gè)月左右,這個(gè)周期比較好確定,因?yàn)榧す?LASER)輻射產(chǎn)品,只要測試(TestMeasure)報(bào)告做好了,申請注冊的時(shí)間一般都是半個(gè)月左右,只是激光(LASER)輻射產(chǎn)品要做測試,比如激光的波長,速率之類的,做這個(gè)測試需要一定的時(shí)間,所以激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證需要的周期,主要是看測試產(chǎn)品的周期,只要能把握好測試的時(shí)間,就能比較準(zhǔn)確判斷申請F(tuán)DA認(rèn)證的時(shí)間。 食品FDA注冊周期介紹: 比如普通食品和罐頭食品,同樣是食品,但是申請美國FDA認(rèn)證注冊的時(shí)間,也就是周期卻完全不一樣,普通食品23個(gè)工作日就能完成注冊,取得注冊碼,而罐頭食品,則往往要取決于所提交資料的完整性,也要1個(gè)月以上才能完成,所以要解釋做一個(gè)FDA認(rèn)證的周期要多久的問題,就要對美國FDA管制的產(chǎn)品相對了解。 激光器FDA注冊認(rèn)證過程: 1、咨詢請求人供給產(chǎn)品材料圖片或經(jīng)過描繪闡明所需求請求FDA的產(chǎn)品及材料. 2、報(bào)價(jià)依據(jù)請求人供給的材料,技能工程師將作出評價(jià),斷定須測驗(yàn)的項(xiàng)目,并向請求方報(bào)價(jià) 3、請求方承認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測驗(yàn)請求表和測驗(yàn)樣品 4、樣品測驗(yàn)--測驗(yàn)將按照所適用的FDA規(guī)范進(jìn)行 5、測驗(yàn)完成后供給FDA認(rèn)證報(bào)告 激光器FDA注冊需求供給以下材料: 1、產(chǎn)品闡明書 2、激光測驗(yàn)報(bào)告 3、激光途徑圖 4、生產(chǎn)工廠質(zhì)量質(zhì)量流程 激光器FDA注冊辦理聯(lián)系壹認(rèn)檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA注冊的有效期一般為一年(自然年),以每年10月1號為界,10月1號前辦理的,需要在10月到12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽,10月1號之后辦理的,到下一年10月至12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽,到期未繳費(fèi)者,注冊失效2020年的年費(fèi)為5236美金(每年年費(fèi)不一樣,以FDA官方為準(zhǔn))2021年的年費(fèi)為5546美金。更多關(guān)于FDA注冊辦理的咨詢可以電話聯(lián)系壹認(rèn)檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)4008-078-685

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