本文關鍵詞: FDA認證,美國OTC注冊 表面活性劑出口美國需要辦理FDA認證，杭州壹認檢機構可以代辦理化妝品FDA注冊，藥品OTC注冊，激光FDA注冊，醫(yī)療FDA注冊等等，檢測認證經驗豐富，面活性劑FDA檢測認證周期一般認證周期為7-10個工作日，但是前提是有鄧白氏編碼，如果你沒有鄧白氏編碼可以先出證，后面1-3個月內補上鄧白氏編碼，下面跟著壹認檢檢驗小編一起看一下表面活性劑FDA認證辦理相關流程。

 表面活性劑是指參加少數能使其溶液系統(tǒng)的界面情況發(fā)作明顯變化的物質。具有固定的親水親油基團，在溶液的外表能定向擺放。外表活性劑的分子結構具有兩親性：一端為親水基團，另一端為疏水基團；親水基團常為極性基團，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽，羥基、酰胺基、醚鍵等也可作為極性親水基團；而疏水基團常為非極性烴鏈，如8個碳原子以上烴鏈。外表活性劑分為離子型外表活性劑（包含陽離子外表活性劑與陰離子外表活性劑）、非離子型外表活性劑、兩性外表活性劑、復配外表活性劑、其他外表活性劑等。 表面活性劑為什么要做FDA檢測？ 1、FDA認證是進入美國商場的 通行證 。 2、也是進入其他世界商場的 身份證 。 3、是把握世界商場主動權的基本條件。 4、產品在美國商場的合法上市將對產品在國內商場及世界其它商場帶來積極影響 表面活性劑FDA注冊流程： 1、預備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復印件; 生產(衛(wèi)生)許可證，合格證復印件; 企業(yè)簡介(建立時間，技能力量，首要產品極端功能，資產情況)。 2、技能初審申報受理 遞送DMF(藥物主文件)和SOP(規(guī)范操作程序)的英譯本文件給代理商; 依據代理商的意見，對上述文件進行修改。 3、DMF資料審理 FDA仔細審閱，并到工廠實地考察，查看DMF文件所寫是否事實; 若FDA未發(fā)現嚴峻過失，并以為符合要求，則提出預批準查看方案。 4、FDA查看 FDA查看官對工廠進行查看，發(fā)問，工廠有必要逐個答復; 若有疑問，官員會給出 483 表(整改建議書)，問題嚴峻，則不給 483 表。 5、FDA簽發(fā) 批準信 。以上是關于表面活性劑FDA注冊辦理的相關流程，如果你有產品需要辦理，或者想要了解更多相關資訊，請電話4008-078-685聯系壹認檢檢驗工程師，我們將竭誠為您服務。