本文關鍵詞: FDA檢測,FDA檢測機構 食品FDA檢測報告怎樣辦理？首先我們要知道什么是FDA檢測報告？FDA主要分測試和注冊（例如醫(yī)療器械510K注冊，當然這個注冊包含了檢測環(huán)節(jié)）兩個核心內(nèi)容，醫(yī)療器械（分為一二三類）、化妝品、帶激光產(chǎn)品、食品、藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進行申請。實際上沒有FDA認證，只是行內(nèi)的一種叫法，實則就是FDA測試（FDA檢測）和FDA注冊，F(xiàn)DA官方并不是一個認證機構，所以不存在FDA認證，但是有FDA認可。 為什么需要辦理FDA，辦理FDA的用途是？ 美國法規(guī)規(guī)定，在美國銷售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊/檢測，經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。例如上線亞馬遜美國站（在美國境內(nèi)銷售的FDA管轄相關產(chǎn)品，就必須有相關的FDA檢測或者注冊）、線下出口清關的時候海關需要查驗等。另外國內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品的時候，為了包裝自己產(chǎn)品的權威性，都會去申請一個FDA相關的注冊或者檢測來宣傳以提高銷售量。 食品FDA檢測報告怎樣辦理？ 一. 準備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復印件； 生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復印件； 企業(yè)簡介（成立時間，技術力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。 二. 技術初審申報受理 遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商； 根據(jù)代理商的意見，對上述文件進行修改。 三. DMF資料審閱 FDA認真審核，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實； 若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。 四. FDA檢查 FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答； 若有疑問，官員會給出 483 表（整改建議書），問題嚴重，則不給 483 表。 五. FDA簽發(fā) 批準信 必須認真回答 483 表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明；檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明 食品fda檢測怎么辦理？產(chǎn)品fda檢測可以聯(lián)系杭州壹認檢機構工作人員進行辦理，食品及食品接觸材料出口美國，做FDA是必要的，與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場。