本文關(guān)鍵詞: 藥品FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè) 洗手液出口美國(guó)需要按照藥品FDA注冊(cè)O(shè)TC注冊(cè)進(jìn)行申請(qǐng)，洗手液在美國(guó)屬于非處方藥（OTC），杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)可以代辦理美國(guó)非處方藥FDA注冊(cè)報(bào)告，美國(guó)FDA藥品注冊(cè)申報(bào)主要分為臨床試用新藥（IND）、新藥申請(qǐng)（NDA）、簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）、非處方藥（OTC）以及生物制品許可申請(qǐng)（BLA）五類。所以根據(jù)您的產(chǎn)品進(jìn)行美國(guó)藥品FDA注冊(cè)申報(bào)，更多可以咨詢4008-078-685壹認(rèn)檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 辦理美國(guó)FDA認(rèn)證意味著什么？ 1.產(chǎn)品出口美國(guó)，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國(guó) 2.一些小的認(rèn)可的，因小沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依托大國(guó)的法規(guī)去規(guī)范出口商 3.在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。 洗手液FDA注冊(cè)辦理流程 1.注冊(cè) *藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè) －藥品列名資訊 －列出另一種OTC藥品 －更新注冊(cè)資訊 2. 貼標(biāo)簽和成分檢查 －成分聲明設(shè)計(jì)和檢查 －標(biāo)簽聲明設(shè)計(jì)和檢查 －包裝聲明設(shè)計(jì)和檢查 3. 注冊(cè)證書 洗手液FDA注冊(cè)（OTC)資料準(zhǔn)備： （1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱。 （2）產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等，。 （3）產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等。 （4）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)（分類號(hào)）、額定值、制造廠家的名稱，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。。 （5）電性能：對(duì)于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表。 （6）結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或圖、配料表等，。 （7）產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項(xiàng)或安裝說(shuō)明等。 以上是關(guān)于洗手液FDA注冊(cè)（OTC)辦理流程,如果您有相關(guān)非處方藥需要辦理美國(guó)FDA注冊(cè)，如：酒精類洗手液、免洗洗手液、消毒濕巾、防曬霜、去屑洗發(fā)水等在美國(guó)都屬于非處方藥，電話4008-078-685電話咨詢壹認(rèn)檢工程師。